Продукт «Регистрация лекарственных средств» ИП Дубровского О.В. получил сертификат «Совместимо! Система программ 1С:Предприятие»
Сертификат «Совместимо! Система программ 1С:Предприятие» получил программный продукт «Регистрация лекарственных средств», разработанный и тиражируемый ИП Дубровским Олегом Валентиновичем и представленный на сертификацию как конфигурация, разработанная в среде «1С:Предприятия 8.3» в режиме управляемого приложения.
«Регистрация лекарственных средств»
Продукт «Регистрация лекарственных средств» предназначен для работы с регистрационным общетехническим документом на лекарственные средства в соответствии с требованиями, установленными для общего рынка лекарственных средств ЕАЭС.
Особенности и возможности программы:
- Заполнение структуры разделов ОТД имеющимися файлами PDF;
- Сохранение ОТД для дальнейшей работы с ним;
- Формирование XML с приложениями к ОТД для подачи в МЗ РФ (согласно утвержденной структуре файл XML EAEU, в отличие от eCTD ICH, содержит как структуру общетехнического документа, так и сами данные);
- Просмотр и проверка текстового слоя PDF;
- Просмотр PDF в окне приложения;
- Хранение файла ОТД в зашифрованном виде;
- Хранение версий ОТД и статуса их подачи;
- Контроль прохождения этапов экспертизы, подача ответов на запросы регулятора;
- Сохранение и просмотр истории изменений и доступа к ОТД.
Конфигурация «Регистрация лекарственных средств» разработана с использованием функционала «1С:Библиотеки стандартных подсистем», ред. 3.0.
Конфигурация является оригинальной, но не самостоятельной — для ее работы необходимо наличие установленной платформы «1С:Предприятие 8.3».
Конфигурация имеет фрагменты, не подлежащие изменению пользователем.
Дополнительную информацию о продукте можно получить в компании ООО «МДА» (121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 1, оф. 803.6) по e-mail: info@mda-cro.com, по тел. +7 (495) 748-87-77.
Срок действия данного сертификата – до 04.06.2022 года.